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Forscher des genetischen Informationsunternehmens Invitae untersuchten den BRCA-Test von 23andMe, der behauptet, drei häufige Varianten der BRCA1- und BRCA2-Gene zu testen, die auf ein erhöhtes Brustkrebsrisiko hinweisen. Die Forscher fanden jedoch heraus, dass der Heimtest des Unternehmens fast 90 Prozent der Fälle übersieht. Als die Autoren der Studie mehr als 4.700 Patienten mit einer bekannten BRCA1- oder BRCA2-Mutation anwiesen, einen Heimtest durchzuführen, erhielten nur 12 Prozent positive Ergebnisse. Die anderen 88 Prozent? Ihre Mutationen fielen in die 1.000+, auf die 23andMe nicht testet.
Die Mutationstests von 23andMe zu Hause wurden lange kritisiert, aber die Studie von Invitae, die diesen Monat auf der Jahrestagung des American College of Medical Genetics and Genomics vorgestellt wurde, zeigt erstmals, wie begrenzt sie tatsächlich sind.
Obwohl der BRCA-Test von 23andMe von der Federal Drug Administration genehmigt wurde, warnt die Organisation, dass "ein negatives Ergebnis nicht ausschließt, dass eine Person andere BRCA-Mutationen trägt, die das Krebsrisiko erhöhen". Sie behaupten auch, dass die Ergebnisse des Tests "nicht als Ersatz für den Besuch Ihres Arztes bei Krebsvorsorgeuntersuchungen verwendet werden sollten". Viele Verbraucher erhalten jedoch einfach ein negatives Ergebnis und denken, dass sie im klaren sind.
"Die Menschen haben das Recht auf ihre eigene genetische Information, aber mit diesem Recht geht eine Verantwortung einher", sagte Dr. Robert C. Green, Professor an der Harvard Medical School, gegenüber der New York Times . "Wenn Sie sich um den medizinischen Mainstream kümmern wollen, lesen Sie die Vorbehalte."
23andMe hat auf die Studie geantwortet und viele Interpretationen der Ergebnisse von Ivitae als "irreführend" bezeichnet.
"Den Menschen zu helfen, ihre genetischen Informationen zu verstehen, ist der Kern unserer Mission, und wir sind unseren Kunden gegenüber sehr klar, dass unser BRCA1 / BRCA2-Bericht nur drei von Tausenden möglichen genetischen Varianten dieser Gene testet", so Jeffrey Pollard, MD, 23andMe's Director of medizinische Angelegenheiten, sagte in einer Erklärung. "23andMe-Tests für diese Varianten, da sie drei der am besten untersuchten sind und ein klares, dokumentiertes Risiko für Brust- und Eierstockkrebs bergen…. Im Rahmen des FDA-Überprüfungsprozesses haben wir gezeigt, dass unser Test zu über 99 Prozent analytisch genau ist Berichte über genetische Gesundheitsrisiken, die wir bereitstellen."
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